脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统(商品名：Synapse)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461691号 |
| 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于颈椎后路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461691号 |
| 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于颈椎后路内固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461691号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统(商品名：Synapse) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由椎弓根螺钉、杆螺钉、钩、锁定螺钉、连接棒、横向连接器、横杆和平行连接器组成。其中部分连接杆材料采用纯钛，其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构；注册证由“国食药监械(进)字2009第3461691号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461691号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0996-2009《脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754