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产品详情

外固定支架

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3461690号
分类目录: 04-13-02
注册公司: 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理公司: 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3461690号
注册人名称 辛迪思有限公司
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 外固定支架
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手,及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围 适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-07-28
有效期至 2013-07-27
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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