水凝胶伤口敷料
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173641638 |
| 分类目录： | 14-10-04 |
| 注册公司： | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 代理公司： | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器) |
| 适用范围： | 水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口，本品亦可用于软化坏死组织，为伤口愈合创造湿润环境。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173641638 |
| 分类目录： | 14-10-04 |
| 注册公司： | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 代理公司： | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器) |
| 适用范围： | 水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口，本品亦可用于软化坏死组织，为伤口愈合创造湿润环境。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173641638 |
| 注册人名称 | 保赫曼股份公司 |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
产品信息
| 产品名称 | 水凝胶伤口敷料 |
| 型号、规格 | 8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器) |
| 结构及组成 | 水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器（材料为：聚乙烯）和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液（含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙）、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。该产品的灭菌方式为：水凝胶通过湿热灭菌后装进经伽马射线灭菌的一次性注射器，一次性使用。 |
| 适用范围 | 水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口，本品亦可用于软化坏死组织，为伤口愈合创造湿润环境。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器（材料为：聚乙烯）和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液（含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙）、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。该产品的灭菌方式为：水凝胶通过湿热灭菌后装进经伽马射线灭菌的一次性注射器，一次性使用。 |
| 预期用途 | 水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口，本品亦可用于软化坏死组织，为伤口愈合创造湿润环境。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754