产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20162400431 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml：试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml：试剂1：2×40ml ，试剂2：1×20ml、试剂1：4×20ml ，试剂2：1×20ml；300ml ：试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml、试剂1：3×80ml ，试剂2：2×30ml；1005测试/盒：3×335测试/盒；60测试/盒：1×60测试/盒；480测试/盒： 8×60测试/盒；校准品：1×2ml（可选购）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400431 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 40ml：试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml：试剂1：2×40ml ，试剂2：1×20ml、试剂1：4×20ml ，试剂2：1×20ml；300ml ：试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml、试剂1：3×80ml ，试剂2：2×30ml；1005测试/盒：3×335测试/盒；60测试/盒：1×60测试/盒；480测试/盒： 8×60测试/盒；校准品：1×2ml（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为“浙食药监械（准）字2013第2400174号”。2.该产品2016年4月15日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2016-06-28 |
| 有效期至 | 2021-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、表面活性剂；试剂2：抗脂蛋白(a)抗体致敏颗粒；校准品：脂蛋白(a)抗原。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃贮存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃贮存，有效期18个月。 |
湘公网安备43010202001754