糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法/单试剂型)
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400330号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml。 |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400330号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml。 |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400330号 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 ? |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法/单试剂型) |
型号、规格 | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml。 |
结构及组成 | 组成成分:碳酸盐缓冲液 ≥100mmol/L ;硝基四氮唑兰 ≥0.3mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,500 nm或546 nm波长下,试剂空白吸光度值应<0.300Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15.0%。5.灵敏度:2.0mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0500Abs。6.测定范围:在0.1mmol/L~6mmo |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-09 |
有效期至 | 2017-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0976-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |