丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400249号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 3×40ml、2×60ml;180ml 2×90ml。 |
适用范围: | 用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400249号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 3×40ml、2×60ml;180ml 2×90ml。 |
适用范围: | 用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400249号 |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 ? |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型) |
型号、规格 | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 3×40ml、2×60ml;180ml 2×90ml。 |
结构及组成 | 组成成分:Tris缓冲液 ≥50mmol/L、 L-丙氨酸 ≥400 mmol/L、 α-酮戊二酸 ≥10mmol/L、 NADH ≥0.1 mmol/ L、乳酸脱氢酶 ≥1 KU/L、稳定剂 ≥0.3g/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,340nm处比色,试剂空白吸光度值应>1.000 Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010。 3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。 4 |
适用范围 | 用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-10 |
有效期至 | 2017-04-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0959-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |