尿素氮测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400226号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml 1×40ml；100ml 1×100ml、2×50ml；120ml 2×60ml、3×40ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。 |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中尿素氮（BUN）的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400226号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml 1×40ml；100ml 1×100ml、2×50ml；120ml 2×60ml、3×40ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。 |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中尿素氮（BUN）的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400226号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(连续监测法/单试剂型) |
| 型号、规格 | 40ml 1×40ml；100ml 1×100ml、2×50ml；120ml 2×60ml、3×40ml；180ml 2×90ml；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。 |
| 结构及组成 | 组成成分：试剂： Tris缓冲液≥50mmol/L、脲酶 ≥6 KU/L、α-酮戊二酸 ≥8 mmol/L、NADH ≥0.18 mmol/L、谷氨酸脱氢酶 ≥0.1KU/L、稳定剂 ≥30g/L；校准品：尿素 ≥0.80g/L。产品性能：1.物理性状：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。校准品为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm，340nm波长下，试剂空白吸光度值应＞1.000 Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤4.0%；批间极差应≤5.0%。校准品均一性 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中尿素氮（BUN）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-01 |
| 有效期至 | 2017-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0973-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754