β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400617号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml、75ml、90ml、100ml、150ml、240ml、250ml、500ml、60T、335T、480T、1005T。 |
| 适用范围： | 用于测定人尿液和人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400617号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml、75ml、90ml、100ml、150ml、240ml、250ml、500ml、60T、335T、480T、1005T。 |
| 适用范围： | 用于测定人尿液和人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400617号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 50ml、75ml、90ml、100ml、150ml、240ml、250ml、500ml、60T、335T、480T、1005T。 |
| 结构及组成 | 试剂主要成份:R1：PBS缓冲液、表面活性剂等；R2：PBS缓冲液、稳定剂、β2-微球蛋白抗体致敏胶乳等。产品性能指标：1.物理性状：R1应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2应为乳白色液体，无沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，600nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.7000。3.精密度：批内变异系数(CV)应≤10%；批间极差应≤15%。4.准确度：测定值与标示值的相对偏差(Bias)≤10%。5.灵敏度：在1.0mg/L浓度，ΔA(1cm光径)≥0.0100。 6.测定范围：血标本： |
| 适用范围 | 用于测定人尿液和人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2549-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754