产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400317号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 适用范围： | 用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400317号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 结构及组成 | 试剂主要成份及组成：R1：双甘肽等；R2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸等。试剂性能指标：１．试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，405nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.02。２．精密度：批内变异系数(CV)应≤10%；批间极差应≤15%。３.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%。４.灵敏度：150U/L浓度的标准品或质控血清，吸光度变化率△A/min应≥0.0200。５.测定范围：在0 U/L ?490 U/L 范围内剂量反应曲 |
| 适用范围 | 用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2442-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754