唾液酸测定试剂盒(酶法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400316号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 适用范围： | 该产品用于测定血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400316号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 适用范围： | 该产品用于测定血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400316号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：R1：Tris-HCl、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶(LDH)；R2：Tris-HCl、NADH、N-乙酰神经氨酸醛缩酶。产品性能指标:1.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm，340nm处比色，试剂空白吸光度值应≥1.000Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.02。2.精密度：批内变异系数(CV)应≤5%；批间极差应≤10%。3.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%。4.灵敏度：600μg/ml(60mg/dl)浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0100。5 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2441-2010《唾液酸测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754