Immulite2000高灵敏度C反应蛋白试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3403466号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3403466号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403466号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Immulite2000高灵敏度C反应蛋白试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成:CRP包被珠(L2CR12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基;CRP试剂楔(L2CRA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5mL含有配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CRP抗体的缓冲液,加入防腐剂。CRP校正(LCRL,LCRH):2瓶(低、高),每瓶2mL含CRP的蛋白质/缓冲液基质。CRP样品稀释液(L2CRZ):用于病人样本的在机稀释。1瓶50ml浓缩的(随时可用)不含CRP的蛋白质/缓冲液基质,加入防腐剂。 |
适用范围 | Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3403466号”变更为“国食药监械(进)字2005 |
批准日期 | 2005-12-26 |
有效期至 | 2009-12-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1941-2005《高灵敏度C反应蛋白试剂盒》 |
变更日期 | 2007-06-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |