Immulite2000C－肽试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402326号(更) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Immulite2000 C－肽试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或尿中的C肽. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402326号(更) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Immulite2000 C－肽试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或尿中的C肽. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402326号(更) |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | Immulite2000C－肽试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： C肽包被珠(L2PE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗C肽抗体； C肽试剂楔(L2PEA2)：试剂楔带有条码。17.5 mL碱性磷酸酶标记的C肽缓冲液。 C肽校正(LPEL，LPEH)：2瓶(低、高)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液。 |
| 适用范围 | Immulite2000 C－肽试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或尿中的C肽. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402326号”变更为“国食药监械(进)字2005第340 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1079-2005《C－肽试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754