Immulite/Immulite1000性激素结合蛋白试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402109号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG). |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402109号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG). |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402109号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Immulite/Immulite1000性激素结合蛋白试剂盒 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 试剂盒组成: SHBG检测单位(LSH1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗-SHBG抗体的包被珠; SHBG试剂楔 (LSH2):试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗SHBG抗体缓冲液。 SHBG校正(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG质控(LSHC1-2): 2瓶非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG样品稀释液 (LSHZ*, LSHZ4+):1瓶不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质,用于人 |
适用范围 | Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG). |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3402109号”变更为“国食药监械(进)字2005 |
批准日期 | 2005-08-08 |
有效期至 | 2009-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1049-2005《性激素结合蛋白试剂盒》 |
变更日期 | 2007-06-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |