Immulite2000叶酸试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402086号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402086号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402086号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | Immulite2000叶酸试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 叶酸包被珠(L2FO12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体； 叶酸“A”试剂楔(L2FOA2)：试剂楔带有条码。6个试剂楔(标记“A”)，每瓶含3.5mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2)：试剂楔带有条码。3个试剂楔(标记“D”)，每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。 叶酸校正(LFOL, LFOH)：2瓶(低、 |
| 适用范围 | Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402086号”变更为“国食药监械(进)字2005 |
| 批准日期 | 2005-08-08 |
| 有效期至 | 2009-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0531-2005《叶酸试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754