Immulite2000维生素B12试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401370号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401370号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401370号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | Immulite2000维生素B12试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： Vitamin B12 包被珠(L2VB12)-包被有维生素B12类似物。Vitamin B12"A"试剂楔(L2VBA2)-含4.7ml二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和5.5mlNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂.VitaminB12"D"试剂楔(L2VBD2)-含11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5ml维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂.VitaminB12 校正(LVBL, LVBH)-冻干的含维生素B12的人蛋白质 |
| 适用范围 | Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3401370号”变更为“国食药监械(进)字2005 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0533-2005《维生素B12试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754