白蛋白试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402417号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKHA1(100人份)LKHA5(500人份) |
| 适用范围： | 白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402417号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKHA1(100人份)LKHA5(500人份) |
| 适用范围： | 白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402417号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 白蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | LKHA1(100人份)LKHA5(500人份) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成与规格：白蛋白检测单位(LHA1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗HAS(人血清白蛋白)：规格：LKHA1：100单位(人份)，LKHA5：500单位(人份)。白蛋白试剂楔(LHA2)：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的HAS(人血清白蛋白)缓冲液。规格：LKHA1：1个；LKHA5：5个。白蛋白校正品(LHAL，LHAH)：2瓶(低、高)冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格：LKHA1：1套；LKHA5：2套。 |
| 适用范围 | 白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3402417号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2153-40《白蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754