非结合雌三醇试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402416号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKEF1(100人份)、LKEF5(500人份) |
| 适用范围： | 非结合雌三醇试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或血浆的非结合(游离)雌三醇水平，对监测胎儿成熟度以及降低过期妊娠风险起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402416号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKEF1(100人份)、LKEF5(500人份) |
| 适用范围： | 非结合雌三醇试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或血浆的非结合(游离)雌三醇水平，对监测胎儿成熟度以及降低过期妊娠风险起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402416号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 非结合雌三醇试剂盒 |
| 型号、规格 | LKEF1(100人份)、LKEF5(500人份) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成与规格：非结合E3检测单位(LEF1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠多克隆雌三醇抗体：规格：LKEF1：100单位(人份)，LKEF5：500单位(人份)。非结合E3试剂楔(LEF2)：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的雌三醇缓冲液。规格：LKEF1：1瓶；LKEF5：5瓶。非结合E3校正品(LEFL，LEFH)：2瓶(低、高)，经处理的含非结合雌三醇的人血清基质。规格：LKEF1：1套；LKEF5：2套。 |
| 适用范围 | 非结合雌三醇试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或血浆的非结合(游离)雌三醇水平，对监测胎儿成熟度以及降低过期妊娠风险起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3402416号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2155-40《非结合雌三醇试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754