| 产品名称 |
胰岛素试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKIN1(100人份)、LKIN5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成与规格：胰岛素检测单位(LIN1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗胰岛素：规格：LKIN1：100个，LKIN5：500个。胰岛素试剂楔(LIN2)：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆鸡抗-胰岛素缓冲液。规格：LKIN1：2个；LKIN5：10个。胰岛素校正品(LINL，LINH)：2瓶(低、高)冻干的含胰岛素的非人血清基质。规格：LKIN1：1套；LKIN5：2套。胰岛素质控(LINC1，LINC2)：两瓶冻干的含胰岛素的非人血清基质。规格：LKIN1： |
| 适用范围 |
胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光的原理，定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量，用于对糖尿病的管理。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3402415号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-11-10 |
| 有效期至 |
2008-11-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2154-40《胰岛素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754