肌钙蛋白I试剂盒(普通法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402055号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKTI1(100管) LKTI5(500管) |
| 适用范围： | 肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量，对急性心肌梗塞(AMI)的诊断起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402055号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKTI1(100管) LKTI5(500管) |
| 适用范围： | 肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量，对急性心肌梗塞(AMI)的诊断起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402055号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌钙蛋白I试剂盒(普通法) |
| 型号、规格 | LKTI1(100管) LKTI5(500管) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成与规格：TroponinI检测单位(LTI1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体：规格：LKTI1：100单位(人份)，LKTI5：500单位(人份)。TroponinI试剂楔(LTI2)：试剂楔带有条形码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液。规格：LKTI1：1个；LKTI5：5个。Troponin I校正品(LTIL，LTIH)：2瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质。规格：LKTI1：1套；LKTI5：2套。 |
| 适用范围 | 肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量，对急性心肌梗塞(AMI)的诊断起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 455-40《肌钙蛋白 I试剂盒 》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754