| 产品名称 |
孕酮试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKPG1(100人份)、LKPG5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成规格：Progesterone检测单位(LPG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Progesterone抗体：规格：LKPG1：100单位(人份)，LKPG5：500单位(人份)。Progesterone试剂楔(LPGA，LPGB)：试剂楔带有条码。LPGA：两个(每个6.5mL)，配基标记的合成孕酮。LPGB：一个(6.5mL)，碱性磷酸酶标记抗-配基缓冲液。规格：LKPG1：1套；LKPG5：5套。Progesterone校正品(LPWL，LPWH):2瓶(低、高) |
| 适用范围 |
孕酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的孕酮含量，对诊断和治疗卵巢和胎盘功能紊乱起辅助作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401968号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-15 |
| 有效期至 |
2008-09-15 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 461-40《孕酮试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754