肌酸激酶同工酶MB试剂盒(普通法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401973号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKMB1(100人份)、LKMB5(500人份) |
| 适用范围： | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401973号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKMB1(100人份)、LKMB5(500人份) |
| 适用范围： | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401973号 |
| 注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(普通法) |
| 型号、规格 | LKMB1(100人份)、LKMB5(500人份) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成与规格:CK-MB检测单位(LMB1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有抗配基;规格:LKMB1:100单位(人份),LKMB5:500单位(人份)。CK-MB试剂楔(LMB2)：试剂楔带有条形码，6.5mL配基标记的抗CK-MB单克隆鼠抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。规格：LKMB1：1个；LKMB5：5个。CK-MB校正品(LMBL,LMBH):2瓶(低、高)冻干的含CK-MB的非人血清基质。规格：LKMB1：1套：LKMB5：2套。 |
| 适用范围 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量，对病人管理和心肌梗塞的预后评估起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401973号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 | 2004-09-15 |
| 有效期至 | 2008-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754