C-肽试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401751号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 100人份；500人份 |
| 适用范围： | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量，对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401751号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | 100人份；500人份 |
| 适用范围： | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量，对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401751号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | C-肽试剂盒 |
| 型号、规格 | 100人份；500人份 |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理，由C-肽检测单位(LPE1)、C-肽试剂楔(LPE2)、C-肽校正品(LPEL，LPEH)组成。每个C-肽检测单位(LPE1)带有条码，内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗C－肽；C-肽试剂楔(LPE2)带有条码，主要成分为6.5ml碱性磷酸酶标记的C－肽缓冲液；C－肽校正品为2瓶(低、高)冻干的含C－肽的缓冲人白蛋白。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量，对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401751号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 | 2004-09-02 |
| 有效期至 | 2008-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 917－40《C－肽试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754