产品名称 |
总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
型号、规格 |
LKT31(100人份)、LKT35(500人份) |
结构及组成 |
试剂盒组成:TotalT3检测单位(LT31):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠T3抗体,规格:LKT31:100单位(人);LKT35:500单位(人份)。 Total T3试剂楔(LT32):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的T3。规格:LKT31:1套;LKT35:10套。Total T3校正品(LT3L、LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0ml为含T3的经处理的人血清。规格:LKT31:1套;LKT35:2套。 |
适用范围 |
总三碘甲状腺原氨酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测循环血清总三碘甲状腺原氨酸(Total T3)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3401758号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
批准日期 |
2004-09-02 |
有效期至 |
2008-09-02 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 459-40《总三碘甲状腺原氨酸试剂盒》 |
变更日期 |
2007-06-19 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |