产品名称 |
铁蛋白试剂盒 |
型号、规格 |
LKFE1(100人份)、LKFE5(500人份) |
结构及组成 |
试剂盒组成:铁蛋白检测单位(LFE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗-铁蛋白,规格:LKFE1:100个;LKFE5:500个。铁蛋白试剂楔(LFE2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗-铁蛋白缓冲液,含防腐剂。规格:LKFE1:1个;LKFE5:5个。铁蛋白校正品(LFEL,LFEH):两瓶(低、高),每瓶2.5mL,为含铁蛋白的人血清基质。规格:LKFE1:1套;LKFE5:2套。 |
适用范围 |
铁蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中铁蛋白含量,对铁元素缺乏症和过量的诊断起辅助作用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3401764号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
批准日期 |
2004-09-02 |
有效期至 |
2008-09-02 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 922-40《铁蛋白试剂盒》 |
变更日期 |
2007-06-19 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |