皮质醇试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3401752号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 100人份;500人份 |
适用范围: | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量,对肾上腺状况临床评估起辅助作用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3401752号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | 100人份;500人份 |
适用范围: | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量,对肾上腺状况临床评估起辅助作用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401752号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 皮质醇试剂盒 |
型号、规格 | 100人份;500人份 |
结构及组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理,由皮质醇检测单位(LCO1)、皮质醇试剂楔(LCO2)、皮质醇校正品(LCOL、LCOH)组成。每个皮质醇检测单位(LCO1)带有条码,内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗皮质醇抗体;皮质醇试剂楔(LCO2)带有条码,主要成分为6.5ml碱性磷酸酶标记的皮质醇缓冲液;皮质醇校正品为2瓶(低、高)经处理的含皮质醇的人血清。 |
适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量,对肾上腺状况临床评估起辅助作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3401752号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
批准日期 | 2004-09-02 |
有效期至 | 2008-09-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 921-40《皮质醇试剂盒》 |
变更日期 | 2007-06-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |