总甲状腺素试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401755号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKT41(100人份)、LKT45(500人份) |
| 适用范围： | 总甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清中的总甲状腺素(T4)含量，对甲状腺状态临床评估起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401755号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理公司： | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 规格型号： | LKT41(100人份)、LKT45(500人份) |
| 适用范围： | 总甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清中的总甲状腺素(T4)含量，对甲状腺状态临床评估起辅助作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401755号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 总甲状腺素试剂盒 |
| 型号、规格 | LKT41(100人份)、LKT45(500人份) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：TotalT4检测单位(LT41)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠T4抗体，规格：LKT41：100单位(人份)；LKT45：500单位(人份)。Total T4试剂楔(LT42)：试剂楔带有条码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标记的T4。规格：LKT41：2套；LKT45：10套。Total T4校正品(LT4L、LT4H)：每瓶2.0ml为经处理的含T4的人血清。规格：LKT41：1套；LKT45：2套。 |
| 适用范围 | 总甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清中的总甲状腺素(T4)含量，对甲状腺状态临床评估起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401755号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 | 2004-09-02 |
| 有效期至 | 2008-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 450-40《总甲状腺素试剂盒》 |
| 变更日期 | 2007-06-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754