| 产品名称 |
促肾上腺皮质激素试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKAC1(100人份)、LKAC5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成：ACTH检测单位(LAC1)：每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠ACTH抗体的包被珠；规格：LKAC1：100单位(人份)；LKAC5：500单位(人份)。ACTH试剂楔：LACA：6.5mL蛋白缓冲液/血清基质；ALCB：6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液。规格：LKAC1：1套；LKAC5：5套。ACTH校正品(LACL、LACH)：2瓶(低值和高值)冻干的含ACTH的牛蛋白基质。规格：LKAC1：1套；LKAC5：2套。 |
| 适用范围 |
促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于丘脑下部脑垂体肾上腺轴分泌异常的诊断。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401760号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-01 |
| 有效期至 |
2008-09-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 464-40《促肾上腺皮质激素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754