产品名称 |
促黄体生成激素试剂盒 |
型号、规格 |
LKLH1(100人份)、LKLH5(500人份) |
结构及组成 |
试剂盒组成:LH检测单位(LLH1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗LH抗体;规格:LKLH1:100单位(人份);LKLH5:500单位(人份)。LH试剂楔(LLH2):6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗LH抗体缓冲液。规格:LKLH1:1个;LKLH5:5个。LH校正品(LLHL、LLHH):2瓶(低、高)冻干的含LH的非人血清基质。规格:LKLH1:1套;LKLH5:2套。 |
适用范围 |
促黄体生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的促黄体生成激素(LH)含量,对临床诊断起辅助作用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401761号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
批准日期 |
2004-09-01 |
有效期至 |
2008-09-01 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 468-40《促黄体生成激素试剂盒》 |
变更日期 |
2007-06-19 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |