| 产品名称 |
肌红蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKMY1(100人份)、LKMY5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成(普通法)：Myoglobin检测单位(LMY1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗肌红蛋白抗体；规格：LKMY1：100单位(人份)；LKMY5：500单位(人份)。Myoglobin试剂楔(LMY2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗肌红蛋白抗体缓冲液，含防腐剂。规格：LKMY1：1套；LKMY5：5套。Myoglobin校正品(LMYL、LMYH)：2瓶(低、高)冻干的含肌红蛋白的非人血清基质，含防腐剂。规格：LKMY1：1套；LKMY5：2套。 |
| 适用范围 |
肌红蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素血浆中的肌红蛋白含量，对急性心肌梗塞(AMI)的诊断起辅助作用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401762号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-01 |
| 有效期至 |
2008-09-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 463-40《肌红蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754