| 产品名称 |
总IgE试剂盒 |
| 型号、规格 |
LKIE1(100人份)、LKIE5(500人份) |
| 结构及组成 |
试剂盒组成：TotalIgE检测单位(LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆兔鼠-IgE抗体；规格：LKIE1：100单位(人份)；LKIE5：500单位(人份)。 TotalIgE试剂楔(LIE2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗-IgE抗体缓冲液。规格：LKIE1：1个；LKIE5：5个。Total IgE校正品(LIEL，LIEH)：两瓶(低、高)，每瓶2.0mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。规格：LKIE1：1套；LKIE5：2套。 |
| 适用范围 |
总IgE试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401765号”变更为“国食药监械(进)字2004 |
| 批准日期 |
2004-09-01 |
| 有效期至 |
2008-09-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 920-40《总IgE试剂盒》 |
| 变更日期 |
2007-06-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754