促红细胞生成激素试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3401775号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | LKEPZ(50人份)*LKEP1(100人份) |
适用范围: | 促红细胞生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素(EPO)含量,对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3401775号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理公司: | 天津德普诊断产品有限公司 |
规格型号: | LKEPZ(50人份)*LKEP1(100人份) |
适用范围: | 促红细胞生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素(EPO)含量,对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401775号 |
注册人名称 | Diagnostic Products Corporation |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
代理人名称 | 天津德普诊断产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促红细胞生成激素试剂盒 |
型号、规格 | LKEPZ(50人份)*LKEP1(100人份) |
结构及组成 | 试剂盒组成:EPO检测单位(LEP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有源于抗生物素蛋白链菌素的抗-配基;规格:LKEPZ:50个;LKEP1:100个。*EPO试剂楔(LEPA,LEPB):试剂楔带有条码。LEPA:6.5mL配基标记的鼠单克隆抗-EPO抗体,含防腐剂。LEPB:6.5mL碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗-EPO抗体缓冲液,含防腐剂。规格:LKEPZ:1套;LKEP1:1套。EPO校正品(LEPL,LEPH):两瓶(低、高)冻干的含人重组EPO的非人血清基质。规格:LKEPZ:1套 |
适用范围 | 促红细胞生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素(EPO)含量,对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-09-01 |
有效期至 | 2008-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 918-40《促红细胞生成激素试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |