椎体成形术辅助器械
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20192040083 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / |
| 适用范围： | 用于经皮椎体后凸成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20192040083 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / |
| 适用范围： | 用于经皮椎体后凸成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192040083 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎体成形术辅助器械 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、骨水泥填充系统和充盈系统组成，不含椎体扩张球囊导管。金属材料部分采用符合GB/T 1220-2007标准中规定的30Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9不锈钢；非金属材料部分采用符合GB/T 12672-2009标准规定的ABS塑料、符合YY/T 0806-2010标准规定的PC材料及符合GB/T 10802-2006标准的PU材料制成。灭菌包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 用于经皮椎体后凸成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6810。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
湘公网安备43010202001754