锁定接骨板系统
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183130491 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的骨折内固定手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183130491 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的骨折内固定手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183130491 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 锁定接骨板系统产品由锁定接骨板、接骨螺钉、骨板填塞钉组成。其中锁定接骨板分为直型锁定接骨板和解剖型锁定接骨板，接骨螺钉分为接骨螺钉和空心锁定螺钉。锁定接骨板系统采用符合GB/T13810规定的TC20材料制造，钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌方式为辐照灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围 | 适用于四肢、手足、骨盆、锁骨的骨折内固定手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754