金属缆索
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173460179 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173460179 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173460179 |
注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 金属缆索 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 金属缆索由缆索和锁紧扣组成,缆索包含普通缆索、带箍缆索和带桩缆索,其中带桩缆索分为螺纹桩缆索、圆桩缆索和弯桩缆索;锁紧扣包含环形锁紧扣、枕形锁紧扣、二次锁紧扣;其中缆索由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成;辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期5年。 |
适用范围 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-23 |
有效期至 | 2022-01-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 金属缆索由缆索和锁紧扣组成,缆索包含普通缆索、带箍缆索和带桩缆索,其中带桩缆索分为螺纹桩缆索、圆桩缆索和弯桩缆索;锁紧扣包含环形锁紧扣、枕形锁紧扣、二次锁紧扣;其中缆索由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成;辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期5年。 |
预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |