髋关节假体(骨水泥型)
江苏省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3461703号 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3461703号 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461703号 |
注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体(骨水泥型) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髋腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢;双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢;球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢;髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髋腔塞材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-29 |
有效期至 | 2017-10-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0208-2010《髋关节假体(骨水泥型)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |