椎体融合器
江苏省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3461237号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3461237号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461237号 |
注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎体融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 | 该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-13 |
有效期至 | 2016-09-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0003-2009《椎体融合器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.04.13,注册证载明产品性能结构及组成中“产品表面无着色”变更为“产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色”;注册产品标准变化见注册产品标准更改单。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |