髋臼假体
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183130453 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与本公司配套产品配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。其中，外径大于等于44mm的髋臼外杯可以和高交联聚乙烯衬垫或陶瓷锥形衬垫配合使用，外径小于44mm的髋臼外杯仅和高交联聚乙烯衬垫配合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183130453 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与本公司配套产品配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。其中，外径大于等于44mm的髋臼外杯可以和高交联聚乙烯衬垫或陶瓷锥形衬垫配合使用，外径小于44mm的髋臼外杯仅和高交联聚乙烯衬垫配合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183130453 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 髋臼假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括髋臼外杯。髋臼外杯基体由符合ISO5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，等离子喷涂涂层表面由符合ISO5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 与本公司配套产品配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。其中，外径大于等于44mm的髋臼外杯可以和高交联聚乙烯衬垫或陶瓷锥形衬垫配合使用，外径小于44mm的髋臼外杯仅和高交联聚乙烯衬垫配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-10-30 |
| 有效期至 | 2023-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754