髋关节假体组件-髋臼外杯及附件
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173461367 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与同企业同一系统组件配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173461367 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与同企业同一系统组件配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173461367 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体组件-髋臼外杯及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括髋臼外杯、孔塞及螺钉。髋臼外杯基体、孔塞及螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。髋臼外杯表面由符合ISO5832-2标准要求的1级纯钛材料制成的纯钛丝盘绕。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 与同企业同一系统组件配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品包括髋臼外杯、孔塞及螺钉。髋臼外杯基体、孔塞及螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。髋臼外杯表面由符合ISO5832-2标准要求的1级纯钛材料制成的纯钛丝盘绕。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 与同企业同一系统组件配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754