髋臼假体
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163462129 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163462129 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163462129 |
注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 髋臼假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-26 |
有效期至 | 2021-09-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
预期用途 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-09-25 |