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产品详情

股骨柄

北京市 III类 有效
注册证号: 国械注准20153462394
分类目录: 13-04-01
注册公司: 北京蒙太因医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 须与本公司同一系列产品配合使用,做为骨水泥型髋关节假体,适用于髋关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20153462394
注册人名称 北京蒙太因医疗器械有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 股骨柄
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品为骨水泥固定型股骨柄及其附件,包括股骨柄、中置器及栓子。肿瘤柄包含螺钉。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,肿瘤柄螺钉由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,中置器及栓子由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围 须与本公司同一系列产品配合使用,做为骨水泥型髋关节假体,适用于髋关节置换。
其他内容 暂缺
备注 2016年9月5日同意更正生产地址内容,2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-12-24
有效期至 2020-12-23
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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