髋臼假体
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3461077号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件一。 |
适用范围: | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3461077号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件一。 |
适用范围: | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3461077号 |
注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋臼假体 |
型号、规格 | 见附件一。 |
结构及组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼假体,由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成,是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时,须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用,组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式,无菌产品采用钴-60辐照灭菌。 |
适用范围 | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-16 |
有效期至 | 2014-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0067-2010 《髋臼假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |