人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183400291 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用。 |
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p24抗原和HIV-1/2型抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400291 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用。 |
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p24抗原和HIV-1/2型抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400291 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用。 |
| 结构及组成 | 96人份/盒：包被反应板、生物素试剂、铕标记物（20×）、分析缓冲液、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV-1 p24抗原阳性对照、增强液、清洗液、封片纸、Tip头、自封袋；96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用：包被反应板、生物素试剂、铕标记物（20×）、分析缓冲液、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV-1 p24抗原阳性对照、3mL试剂瓶、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p24抗原和HIV-1/2型抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-18 |
| 有效期至 | 2023-07-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 96人份/盒：包被反应板、生物素试剂、铕标记物（20×）、分析缓冲液、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV-1 p24抗原阳性对照、增强液、清洗液、封片纸、Tip头、自封袋；96人份/盒-全自动仪器专用、480人份/盒-全自动仪器专用：包被反应板、生物素试剂、铕标记物（20×）、分析缓冲液、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、HIV-1 p24抗原阳性对照、3mL试剂瓶、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1型p24抗原和HIV-1/2型抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2~8℃避光保存，有效期自生产日期起12个月。 |
湘公网安备43010202001754