乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400938 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、96人份/盒—全自动仪器专用、480人份/盒。 |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400938 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、96人份/盒—全自动仪器专用、480人份/盒。 |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400938 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、96人份/盒—全自动仪器专用、480人份/盒。 |
| 结构及组成 | 96人份/盒：校准品A-F、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、清洗液、增强液、自封袋、封片、Tip头；96人份/盒—全自动仪器专用：校准品A-F、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、自封袋、封片；480人份/盒：校准品A-F、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、自封袋、封片。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 96人份/盒：校准品A-F、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、清洗液、增强液、自封袋、封片、Tip头；96人份/盒—全自动仪器专用：校准品A-F、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、自封袋、封片；480人份/盒：校准品A-F、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、自封袋、封片。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754