苯丙氨酸(Phe)检测试剂盒(荧光法)
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401091号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，480人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401091号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，480人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401091号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 苯丙氨酸(Phe)检测试剂盒(荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，480人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3520-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.08，产品说明书中【生产企业】中“电话号码为8008203776,传真号码为021-50720939”变更为“电话号码为8008205046、4008205046,传真号码为021-60645858”。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书和中文标签中的相关内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 透明微孔板、白色微孔板、琥珀酸溶液、茚三酮溶液、二肽溶液、Phe铜试剂、Phe校准品、Phe质控品、封片纸。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量检测采集于血样收集纸上的新生儿全血样本中苯丙氨酸的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754