孕中期产前筛查软件
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2700030号 |
| 分类目录： | 21-05-02 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2T-Risks |
| 适用范围： | 通过孕中期标志物甲胎蛋白(AFP)、血清游离雌三醇(uE3)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)或人绒毛膜促性腺激素亚基(β-hCG)的测定结果，评估唐氏综合征(T21)、爱德华综合征(T18)、开放性神经管缺陷(ONTD)的患病风险。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2700030号 |
| 分类目录： | 21-05-02 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2T-Risks |
| 适用范围： | 通过孕中期标志物甲胎蛋白(AFP)、血清游离雌三醇(uE3)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)或人绒毛膜促性腺激素亚基(β-hCG)的测定结果，评估唐氏综合征(T21)、爱德华综合征(T18)、开放性神经管缺陷(ONTD)的患病风险。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2700030号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 孕中期产前筛查软件 |
| 型号、规格 | 2T-Risks |
| 结构及组成 | 孕中期产前筛查软件由软件安装光盘和用户文档集组成。架构上分为孕中期产前筛查模块和2T风险计算模块，孕中期产前筛查模块从功能上可分为用户管理模块、系统设置模块、数据查询模块、数据打印模块、数据采集模块、数据库管理模块、用户交互模块，2T风险计算模块从功能上分为数据导入模块、参数设定模块、数据计算模块和风险评估模块。 |
| 适用范围 | 通过孕中期标志物甲胎蛋白(AFP)、血清游离雌三醇(uE3)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)或人绒毛膜促性腺激素亚基(β-hCG)的测定结果，评估唐氏综合征(T21)、爱德华综合征(T18)、开放性神经管缺陷(ONTD)的患病风险。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0030-2014 孕中期产前筛查软件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754