癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400645号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400645号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400645号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1560-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.08，增加包装规格：96人份/盒－全自动仪器专用，变更试剂装量，修订产品标准但不降低产品有效性，并对说明书和产品标准进行文字性修改，具体变更内容详见附页。请申请人参照变更批件自行修改产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液(25×)、 增强液、CEA校准品等。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒可用于定量检测血清或血浆中的CEA的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754