乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(免疫荧光法)
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400353号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒, 96人份/盒(全自动仪器专用), 480人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400353号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒, 96人份/盒(全自动仪器专用), 480人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400353号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒, 96人份/盒(全自动仪器专用), 480人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0355-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.21，产品反应体系优化、性能评价数据和产品标准技术指标更新、适用仪器变更、增加适用样本类型、以及对说明书和标准进行文字性变更，详见附页变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本品系由HBeAb校准品A-F、铕标记物、中和抗原、包被反应板及其它试剂制成。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清中乙肝病毒e抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754