产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401462号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA)，用于体外人血清或血浆样本中梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,Tp)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401462号 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市城厢镇东郊 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)DiagnostickitforthedetectionofAntibodytoTreponemaPallidum(Double-AntigensandwichTime-resolvedimmunof |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | TP抗原包被微孔板、生物素标记TP抗原、Eu标记的链亲和抗－TP阴、阳性对照及其它试剂。产品有效期：2～8℃保存，自生产日期起10个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA)，用于体外人血清或血浆样本中梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,Tp)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754