戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183400344 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：20人份/盒、40人份/盒；卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400344 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：20人份/盒、40人份/盒；卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400344 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：20人份/盒、40人份/盒；卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测条/检测卡（主要由包被金标记戊型肝炎病毒基因工程重组抗原的玻璃纤维、包被鼠抗人IgM单克隆抗体和兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成），吸管，样本稀释液。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测条/检测卡（主要由包被金标记戊型肝炎病毒基因工程重组抗原的玻璃纤维、包被鼠抗人IgM单克隆抗体和兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成），吸管，样本稀释液。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754