肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183400122 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400122 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400122 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒内含肺炎支原体IgM抗体检测试剂、吸管、样本稀释液。肺炎支原体IgM抗体检测试剂：硝酸纤维素膜上在检测线和质控线处分别包被纯化的肺炎支原体蛋白和羊抗鼠抗体，玻璃纤维上预包被金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液：含氯化钠的缓冲液。 |
| 适用范围 | 本产品体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒内含肺炎支原体IgM抗体检测试剂、吸管、样本稀释液。肺炎支原体IgM抗体检测试剂：硝酸纤维素膜上在检测线和质控线处分别包被纯化的肺炎支原体蛋白和羊抗鼠抗体，玻璃纤维上预包被金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体。样本稀释液：含氯化钠的缓冲液。 |
| 预期用途 | 本产品体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754